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2022-10-02 17:58:4039健康网
核心提示:taTME治疗直肠癌安全可行!

历时六年,近日,来自中山大学附属第六医院结直肠肛门外科汪建平、康亮团队发布了直肠癌外科治疗领域的重要研究成果——全球首个经肛全直肠系膜切除术(transanal total mesorectal excision, taTME)治疗直肠癌的多中心随机对照临床研究短期结果。

据介绍,该研究首次通过高级别证据证实taTME治疗直肠癌安全可行,taTME可在保证手术质量的前提下,使病人有一定的微创外科获益,如进食早、下床活动快、肠道排气功能恢复时间短等优势,为直肠癌的手术治疗提供了中国经验!

相关结果以“Morbidity, Mortality, and Pathologic Outcomes of Transanal Versus Laparoscopic Total Mesorectal Excision for Rectal Cancer Short-term Outcomes From a Multicenter Randomized Controlled Trial”(经肛全直肠系膜切除术治疗直肠癌的多中心随机对照临床研究短期结果:手术相关并发症及病理切除质量)为题在外科学领域权威期刊Annals of Surgery(外科学年鉴》)以原创论著形式在线发表。

按照IDEAL框架,该团队开展的落实taTME保肛新技术探索和发展阶段研究成果

联合多家医院展开TaLaR研究,高级别医学证据指日可待

因此,为了探索taTME在直肠癌中安全性和有效性,由该院汪建平、康亮团队牵头,北京、上海、广东、吉林、湖南、重庆、四川、陕西、贵州、辽宁等全国共16家三甲医院参与的“经肛门全直肠系膜切除术治疗中低位直肠癌的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照、非劣效临床研究(TaLaR)”于2016年4月正式启动,2021年6月完成1115例受试者入组。TaLaR初步结果显示:taTME实验组与腹腔镜TME对照组可实现相似的手术切除质量,严重不良事件的发生率分别为4.8%和3.9%,两者的差异均无统计学意义。目前,TaLaR研究受试者随访信息的完整度达到95%以上,预计2023年底可完成术后3年肿瘤学疗效的评估。汪建平指出,“相比国际同期开展的类似研究,我们预计完成时间领先约3年”,TaLaR研究有望成为首个支持taTME临床应用的高级别循证医学证据。

据了解,以中国经肛腔镜外科研究协作组(CTESC)和中国医师协会外科分会经肛门全直肠系膜切除术专业委员会为平台,中山六院作为PI单位在直肠癌外科治疗领域耕耘不辍,这是继牵头制定国内首个《直肠癌经肛门全直肠系膜切除术专家意见(2015版)》、《中国经肛腔镜外科学院培训体系(2018版)》和《中国经肛腔镜外科专家共识(2019版)》,出版国内首部《经肛全直肠系膜切除术》(人民卫生出版社)专著后,该院结直肠肛门外科团队继续开拓进取,贡献中国经验和证据,引领临床指南优化。

(责编 叶芳 通讯员 简文杨、戴希安)

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